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                Amgen:提交全球首個BiTE療法藥物上市申請
                發布時間:2015-09-01   來源:生物探索   點擊數:

                    9月24日,安進宣布已向FDA提交其Bi-specific T-cell engager(BiTE)抗體藥物blinatumomab的生物制品許可申請(BLA),尋求批準用于費城染色體陰性(Ph-)復發性/難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的治療。這款藥物是一種雙特異性 T 細胞單鏈抗體 (BiTE),簡單說,它利用一種抗體可以重新定向 T 細胞殺手以毀滅腫瘤細胞。

                 

                    該藥不僅被FDA和EMA均授予孤兒藥地位,FDA還授予該藥突破性療法認定。

                 

                 

                    2012年12月21日,美國《科學》雜志還將癌癥免疫療法列入2013年6大最值得關注的科學領域之一。

                 

                    《科學》雜志認為,近來科學界已經開發了能夠驅使人體免疫細胞抗擊癌癥的藥物,并幫助一小部分受癌癥困擾的患者戰勝疾病。

                 

                    研究人員預測,將兩種針對不同生物通道的靶向免疫療法結合,將會給癌細胞更強烈的打擊。

                 

                    免疫療法之所以受到追捧主要是與目前傳統的治療手段(主要是放、化療和手術等)相比,腫瘤免疫治療具有對腫瘤的選擇性殺傷作用更強和毒副作用更小的優勢。

                摘自 生物探索



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